熱烈祝賀东方帝維通過新版兽药GMP檢查驗收
浏覽量：2334发布時間：2022-04-02
2022年2月25日至27日，受安徽省農業(ye)農村厅邀請，由中國兽医药品监察所專家組一行(xing)5人，對东方帝維公司進(jin)行新版兽药GMP現場檢(jian)查(cha)驗收，公司董事长张星(xing)、总經理曹彬(bin)以及各部門主(zhu)要负責人參加了此次驗收工作。安徽(hui)省農業農村厅和亳州市農業農村局领导(dao)全程陪同。
專家(jia)組首先聽取了公司兽药(yao)GMP運行(xing)實施情况匯報(bao)，我公司質量负責人从公司概况、產區布(bu)局(ju)、生產設備設施管理、機構(gou)與人員、生產管(guan)理、質量管(guan)理等方(fang)面作出匯報。随后，專家組(zu)通過現場檢查(cha)考核、文件(jian)及(ji)资料審阅、座談提問等方式，對(dui)我(wo)公司的生產车間、設施設(she)備、工藝流(liu)程、物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等(deng)硬(ying)件和软件進行了現場的檢查驗收。
檢(jian)查結束后，驗收(shou)專家組對我公司新版兽药(yao)GMP運行管理工(gong)作給(gei)予曹度評价，同時對公司未來发展提出更曹(cao)的期(qi)許。后，通過綜合評(ping)定，專家組一致認為安徽东方帝維生物製品股份有限公(gong)司此次申請驗收的(de)10条生產(chan)線【動態】細胞培养病毒滅活疫苗(miao)（含悬浮培养工(gong)藝(yi)）、細(xi)胞悬浮培养病毒滅活疫苗（含細胞悬浮培养病毒亚單位疫苗(miao)）、細菌滅活疫(yi)苗、胚培养病毒活疫苗(miao)、細菌活疫苗、細胞培(pei)养病毒活疫苗（兩条）、猪瘟(wen)活疫苗(miao)（兔源）；【静態】細胞悬浮培养亚單位疫苗(miao)（含冻干製品）（與細胞悬浮培养病毒滅活疫苗共線）、細菌培养亚單(dan)位疫苗（含冻干製品）（與細菌(jun)滅活疫苗共(gong)線）符合新版兽药GMP要求，並宣布安徽(hui)东方帝維生物製品股份有限(xian)公司順利通過新版兽药GMP驗收。
