農業部公告 第2422號(新兽药注册目錄)
浏覽量：1004发布時間：2016-07-19
根(gen)據《兽(shou)药管(guan)理条例》和《兽药注册辦法(fa)》規定，經審查(cha)，批準中(zhong)國(guo)兽医药品监察所等10家單位申報的牛(niu)病毒性腹泻/黏膜病(bing)、傳染性鼻氣管炎二聯滅活疫苗（NMG株+LY株）等2種兽药產品為(wei)新兽(shou)药，核发《新兽药注册證书》，並发布產品(pin)試行規程(cheng)、質量標準、說(shuo)明书和標簽，自发布(bu)之日起執行。
批準南京天邦生物科技有限公司(si)、江苏省農業科學院兽医研(yan)究所提交的猪支原體肺炎活(huo)疫苗（168株）增(zeng)加規格變更注册。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明书和標簽
農業部
2016年7月14日
附件1
新兽药注册目錄
新兽药名称 |
研製單位 |
類別 |
新兽药注册證书號 |
備注 |
监測期 |
牛病毒性腹泻/黏膜病(bing)、傳染性鼻氣管炎二聯滅活疫苗（NMG株+LY株） |
中國兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬(yang)州優邦生(sheng)物药品有限公司 |
二類 |
（2016）新兽药證字51號 |
注册 |
4年 |
猪細小病(bing)毒病滅活疫苗（NJ株） |
國家兽(shou)用生物製品工程技(ji)術研究、辽宁益康生(sheng)物股份(fen)有限公司、廣西麗原生物股份有限公司(si)、杭州(zhou)荐量兽用生物製品有限(xian)公司、江苏省農業科學院(yuan)兽医研(yan)究所、重庆澳龍生物製品有限公司(si)、福建(jian)傲農生物科技集團有限(xian)公司 |
三類 |
（2016）新兽药證字52號 |
注册 |
3年 |
猪支原體肺(fei)炎活疫苗(miao)（168株） |
南京天邦生物科技有限公司、江苏省農業科學院(yuan)兽医研(yan)究所 |
二類 |
（2007）新兽药證字10號 |
變更注册：增加規格50头(tou)份/瓶 |
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附件：
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201607/t20160719_5210506.htm