農業部公告 第2415號（2家單位新兽药）
浏覽量：1017发布時間：2016-06-30
根據《兽药(yao)管理条例》和《兽药注册辦法》規定，經(jing)審查，批準中牧實業股份有限(xian)公司等2家單位申報的牛口蹄疫O型、亚(ya)洲1型二价合成肽(tai)疫苗（多肽0501+0601）為新兽药，核发《新兽药注册證书(shu)》，並发布產品試行規程、質(zhi)量標準、說明书和標簽，自发布之日起執行。
批準北京生泰爾生物科技有限公司等(deng)2家單位申(shen)報的銀黄可溶性粉變更注册(ce)，新增靶動物犬和對虾监測期為3年，並发布(bu)修订后的質量標準、說明书和標簽，自发布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明书和標簽
農業部
2016年6月27日
附件1
新兽药注册目錄
新兽药名称 |
研製單位 |
類別 |
新兽药注册證书號 |
備注 |
监測期 |
牛口蹄(ti)疫O型、亚(ya)洲1型二价合成肽(tai)疫苗（多肽0501+0601） |
中牧(mu)實(shi)業股份有限公司、中國牧工商（集團）总公司 |
三類 |
（2016）新兽药證字49號 |
注册 |
3年 |
銀黄可溶性粉 |
北京生(sheng)泰爾生物科技有限公司(si)、愛(ai)迪森（北京）生物科技有(you)限公司 |
三類 |
（2007）新兽药證字32號 |
變(bian)更(geng)注册，性状由原“本品為棕黄色粉末”變(bian)更為“本(ben)品(pin)為浅黄色至棕黄色粉末”；變更含量測定方法；增加(jia)靶(ba)動物犬和對虾。 |
新增靶動物犬和對虾监測期為3年 |