農業部公告 第2441號(進口兽药注册目錄)
浏覽量：976发布時間：2016-10-11
中華人民(min)共和(he)國農業部公告
第2441號
根據(ju)《兽药管理条例(li)》和《兽药注册辦法》規(gui)定，經審核，批準DPT實驗室有限公司生產的醋酸曲普瑞林(lin)凝胶在我國注册，核发《進口兽药注册證书》,並发布產品質量標準、說明书和標簽，自发布之日起執行。
批(pi)準碩腾公司美國卡拉瑪祖生產廠(chang)等2家公司生產的(de)盐酸头孢噻呋注射液等(deng)6個兽药產(chan)品在我國再注册(ce)，核发《進口兽药注册證书》,並发(fa)布修订(ding)后的產品質量標準、說明书和標簽，自发布之日起執行。此前发布的同品種兽药質量標準、說明书和標簽同時废(fei)止(zhi)。
批準禧欧公司(si)等2家公司生產的复方季铵盐戊二醛(quan)溶液等(deng)4個兽(shou)药產品在(zai)我國變更注册。
特此公告。
附件：1.進口兽药注册目錄
2.質量標準
3.說明书和標簽
農 業 部
2016年8月25日
附件1
進口兽药注册目錄
兽药名称 |
生產廠名称 |
國 別 |
進口兽药注册證书號 |
期限 |
備注 |
醋酸曲普瑞林凝胶 Triptorelin Acetate Gel |
DPT實驗室有限公司 DPT Laboratories, Ltd. |
美國 |
（2016）外兽药證字41號 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 （10ml:0.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g） |
碩腾(teng)公司美國卡拉瑪祖生產廠 Zoetis LLC，Kalamazoo，USA |
美國 |
（2016）外兽药證字42號 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
再注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 （100ml:5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g） |
（2016）外兽药證字43號 |
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雞傳染性(xing)喉氣(qi)管炎活疫苗（Serva株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain Serva） |
英特威國际有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2016）外兽药證字44號 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
再注册 |
雞傳染性支氣(qi)管炎活(huo)疫苗（Ma5株） Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5） |
（2016）外兽药證字45號 |
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雞新城疫滅活疫苗（Clone 30株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30） |
英特威國际有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2016）外兽药證字46號 |
2016.08.25 - 2021.08.24 |
再注册 |
雞(ji)呼肠孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine，Live （Strain 1133） |
（2016）外兽药證字47號 |
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复方季铵盐戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
禧欧公司 THESEO |
法國 |
（2015）外兽药證字11號 |
2015.03 - 2020.02 |
變更注册：兽药商品(pin)名称由“TH4+? ”變更為“喜洁寶（TH4+?）” |
土霉素注射液(100ml:20g) Oxytetracycline Injection |
拜耳動(dong)物保健公司美國生產廠(chang)Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division |
美國 |
（2015）外兽药證字53號 |
2015.11 - 2020.10 |
變更注册：在說明书和標簽中增加“【廠方代表】勃(bo)林格殷格(ge)翰國际貿易（上海）有限公司北京分公司 地址：北(bei)京市(shi)朝阳區新源南路3號，平安國际金(jin)融A座18層 地址：北(bei)京市(shi)朝阳區新源南路3號，平安國际金(jin)融A座18層 郵编：100027 電話：010-57654017 傳真：010-84862588” 電話：010-57654017 傳真：010-84862588” 傳真：010-84862588” |
土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Injection |
（2015）外兽药證字54號 |
2015.11 - 2020.10 |
|||
土霉素注射液(500ml:100g) Oxytetracycline Injection |
（2015）外兽药證字55號 |
2015.11 - 2020.10 |
附件：
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201609/t20160901_5261666.htm