農業部公告 第2442號(新兽药注册目錄)
浏覽量：1024发布時間：2016-10-11
根據《兽药管理条例》和《兽(shou)药注册辦法(fa)》規定，經審查，批準江苏南農曹科技股份有限(xian)公(gong)司等12家單位申報的猪圆(yuan)環病毒2型滅活疫苗（SH株，II）等3種(zhong)兽药產品為新兽药(yao)，核发(fa)《新兽药注册證书》，並发布產品(pin)試行規程(cheng)、質(zhi)量標準(zhun)、說明书(shu)和標簽，自(zi)发布(bu)之日起執行。
批準河北远征药業有限公司申報的注射用青霉素钠增加(jia)規格變更注册，質(zhi)量標準(zhun)、說明书和標簽按照(zhao)《中國兽药典》同品種相關規(gui)定執行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明书和標簽
農業部
2016年8月25日
附件1
新兽药注册目錄
新兽药名称 |
研製單位 |
類別 |
新兽药注册證书號 |
備注 |
监測期 |
猪圆環病毒2型滅活疫苗（SH株，II） |
江苏南農曹科技股份有限公(gong)司、洛阳惠中生物技術有限公(gong)司、南京(jing)農業大學、中(zhong)牧實業股(gu)份有限公司 |
三類 |
（2016）新兽药證字59號 |
注册 |
3年 |
利福昔明乳房注入剂(ji)（干乳期） |
安徽(hui)中(zhong)升药業有限公司、廣东(dong)温氏大華(hua)農生物科技有限公司動物保健品廠、華秦源(yuan)（北京）動物药業有限公司、天津瑞普生物(wu)技術股份(fen)有限公司、天津市(shi)中升挑(tiao)战生物科技有限公司、青岛蔚藍生物股份有限公司(si)、青岛(dao)康地恩動物药業有限公(gong)司 |
五類 |
（2016）新兽药證字60號 |
注册 |
3年 |
盐酸恩諾沙(sha)星可溶性粉(fen)（蚕用） |
湖北農科生物化學(xue)有限公司 |
五類 |
（2016）新兽药證字61號 |
注册 |
3年 |
注射用青霉素钠 |
河北远征药(yao)業有(you)限公司 |
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變更注册：增加規格1600萬(wan)單位 |
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附件：
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201608/t20160830_5258480.htm